在生物药领域,创新速度决定市场竞争力。然而,尖端仪器采购成本高昂、技术迭代风险高、研发阶段需求波动大,常成为企业轻量化运营的瓶颈。我们以 「按需配置、技术赋能、全程护航」 为核心,提供从候选分子筛选到商业化质控的柔性仪器支持体系,助您打破资产重负,敏捷应对研发与生产中的不确定性。
精准匹配的仪器平台
聚焦生物药分析与质控全流程,我们提供模块化、可扩展的色谱、质谱与光谱仪器组合,精准覆盖从研发到放行的关键节点。
候选分子筛选与特性鉴定
提供高效液相色谱(LC)与与液相色谱-高分辨质谱(LC-HRMS) 联用设备,实现对复杂生物样本的快速分离、未知物鉴定及早期结构解析。
工艺开发与杂质监控
配备高效液相色谱(HPLC) 与液相色谱-三重四极杆质谱(LC-MS/MS),精准定量目标产物、残留宿主细胞蛋白,确保工艺稳健性与产品纯度。
关键质量属性深度解析
覆盖高分辨质谱,用于精确分析核酸序列、糖基化修饰等高阶结构,关联生物学功能。
商业化放行与合规检测
提供符合GMP/GLP规范的色谱数据系统(CDS) ,确保每批次产品质控数据完整、审计无忧。
全链条技术赋能
仪器仅是基础,我们更注重技术闭环的构建:
方法开发与转移
联合行业专家,提供分析方法开发、工艺放大验证支持,缩短技术转移周期。
合规与数据完整性保障
提供符合GMP/GLP规范的仪器配置方案,协助完成计算机化系统验证(CSV),确保数据可靠、审计无忧。
动态响应与运维管理
支持仪器按项目周期弹性租赁,配套原厂校准、预防性维护与快速故障响应,保障研发生产“零中断”。
立即定制方案:021-38101268,让创新不被设备束缚!